なぜマレーシアなのか

1,　政府方針

・経済活動重視の政策
・即座に対応する政府
・自由な投資制度
・魅力的な税および優遇措置
・自由な管理レジーム
・知的財産の保護


2,ビジネス環境

・市場志向経済
・ラブアン国際金融取引所を含める発達した金融・銀行部門
・ビジネスシーンにおける英語使用者の多さ
・イギリス式の法律・会計実務
・国際的なビジネスと結びついた長い歴史を持つ巨大な現地コミュニティ
・すべてのビジネスセクターを含む巨大な外国企業コミュニティ
・広範囲に渡る貿易網


3,高度な教育人材

・才能ある、若く、高度な教育を受けた生産性の高い労働力
・英語を含めた多言語話者が豊富 ・高度技術支援を含めた職業訓練の総合システム
・企業間の協力体制によって最小限の貿易摩擦の実現


4,クオリティ・オブ・ライフ

・温かく友好的なマレーシア人
・安全で快適な生活環境
・整った住宅設備と医療施設
・インターナショナルスクールを含む充実した教育機関
・ワールドクラスのレクリエーション・スポーツ施設
・世界中の商品が並ぶ商業施設


5,発達したインフラ設備

・管理の行き届いた高速道路と鉄道ネットワーク
・整備された港と空港
・高品質の電子通信ネットワークとサービス
・自由産業区域やテクノロジーパーク、MSCマレーシア等の発展した工業区域
・MSCマレーシア・サイバーシティやサイバーセンター

 

医療製品の製造を支えるインフラ

マレーシアに拠点を置く製造業者にとっての利点は、インフラを発展させるために国家主体で持続的にインフラを整備
してきたということです。総合ロジスティクスは世界クラスの空港、港、洗練された通信ネットワークを含むインフラ
を拡大することでマレーシアの医療機器製品を時間通りアジアや世界中に届けることを確実にしてきました。

マレーシアにおける産業は200以上の工業団地と13の自由工業地帯（FIZs)を中心に位置しています。自由工業地帯は
医療機器産業のような輸出志向型産業のニーズを満たすために発展した輸出加工区です。自由工業地帯でない区域で
は、企業はLMWｓ（Licensed Manufacturing Warehouses）という倉庫を設置できます。 マレーシアは技術集約型や
研究集約型のある特定の産業のニーズを満たすため専門分野に特化した区域が発展してきました。それらの区域では特
定の機能を持ち最先端の建物とハイテク区域を兼ね備えています。

 

医療機器法

2012年医療機器法（the Medical Device Act 2012）の実施に伴い、マレーシアで製造、および輸入、販売されるすべ
ての医療機器はマレーシア健康省の下部組織である医療機器局（MDA：the Medical Device Authority)に登録しなけ
ればならなくなりました。

2012年医療機器規則は患者とその他の顧客を低基準や未登録の医療機器から守ることを目的にしています。
すべての医療機器は本来の目的やリスク管理技術の有効性によっては、ある一定のレベルのリスクを引き起こす可能性があります。

下記の表は一連の規則に基づいて、医療機器は４つのリスクに分類されました。一般的に、低リスク機器は体の外部を施術する機器である一方、高リスク機器は体内を施術するために使われ、高エネルギーの使用や、生命維持に使用されます。下記のように、医療機器は使用目的とリスクからABCD4つに分類されています。

 

まとめ

製造業の発展に力を入れているマレーシアでは、医療機器分野でも同様に発展分野として注力していくことが予想され
ます。世界中の主要企業がマレーシアに拠点を置き、特にカテーテルや手術用、検査用ゴム手袋といったゴム製品の分
野では今後も継続した経済発展への貢献が期待されます。



より詳しい資料が欲しい場合は下記から無料でダウンロードできます。
 

当サイトのコンテンツや記事において、可能な限り正確な情報を掲載するよう努めていますが、記載内容について必ずしも正確性を保証するものではありません。無断転載は禁止いたします。